益气温肺方穴位敷贴联合常规治疗对慢性阻塞性肺疾病急性加重患者的临床疗效

李修元¹，郭志洪¹，杨峰¹，敖素华¹，唐倩²

摘要：目的 考察益气温肺方穴位敷贴联合常规治疗对慢性阻塞性肺疾病急性加重患者的临床疗效。方法 80 例患者随机分为对照组和观察组，每组40 例，对照组给予常规治疗，观察组在对照组基础上加用益气温肺方穴位敷贴，疗程7 d。检测临床疗效、疗效指数、症状总评分、CAT 评分、肺功能指标（FEV1%、FEV1／FVC）、CRP 变化。结果 观察组总有效率、疗效指数高于对照组（P＜0.05）。治疗后，2 组症状总评分、CAT 评分、CRP 降低（P＜0.05），肺功能指标升高（P＜0.05），以观察组更明显（P＜0.05）。观察组痰热壅肺证、痰浊阻肺证、脾肾阳虚证、痰瘀互阻证总有效率、疗效指数比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 益气温肺方穴位敷贴联合常规治疗可降低慢性阻塞性肺疾病急性加重患者炎症水平，改善肺功能及临床症状。

关键词：益气温肺方；常规治疗；慢性阻塞性肺疾病急性加重

慢性阻塞性肺疾病是一种以气流阻塞为主要特征的破坏性肺部疾病，好发于老年人群，具有病程长、死亡率高、反复发作的特点，本病急性加重时呼吸道症状急性恶化，并伴有气道炎症加重、黏液分泌增多、气道闭陷显著^［1］，患者大多因外感病邪、过度劳累等因素诱发病情急性加重，表现为痰热蕴肺、痰瘀阻肺等实证、热证。通常采用短效支气管舒张剂及抗生素或口服糖皮质激素治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重^［2］，可缓解症状，改善肺功能和呼吸状态，减少有创机械通气风险或持续时间，防止再次恶化，但效果不理想^［3］。中药具有祛痰、支气管舒张、免疫调节作用，许多中药方剂已用于急慢性肺部疾病的预防和治疗^［4］。

课题组通过长期临床实践及研究发现，慢性阻塞性肺疾病急性加重病机实质为肺脾肾等气阳虚弱，藩篱破损，从而导致邪气入侵^［5-6］，肺、脾、肾等气阳虚弱是其根本，存在于整个病程中。本研究考察益气温肺方穴位敷贴联合常规治疗对慢性阻塞性肺疾病急性加重患者的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2019 年11 月至2020 年11 月收治于西南医科大学附属中医医院的80 例慢性阻塞性肺疾病急性加重患者，根据中医证型和性别分为对照组和观察组，每组40 例，2 组一般资料见表1，可知差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。研究遵循赫尔辛基宣言和我国有关临床试验研究规范法规，经医院伦理委员会批准（伦理审批号KY2019070）。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医（1）符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2013 年修订版）》^［7］标准；（2）慢性阻塞性肺疾病患者呼吸道症状迅速恶化，咳喘、咳痰、呼吸困难程度加重，痰量增多，呈脓性或黏液脓性，炎症反应明显加重；（3）呼吸道症状超过日常变异范围，并持续恶化，需改变药物治疗方案。

1.2.2 中医 符合《中医内科学》^［8］肺胀的临床分型。

1.3 纳入标准（1）年龄40～85 岁；（2）肺功能分级（吸入支气管舒张剂后）Ⅰ～Ⅲ级^［1］；（3）中医证型为痰热壅肺证、痰浊阻肺证、脾肾阳虚证、痰瘀互阻证，均符合《中医内科学》 肺胀临床分型；（4）患者愿意接受治疗方案并配合观察，签署知情同意书。

1.4 排除标准（1）孕妇或对中药穴位敷贴过敏；（2）合并有心血管、肝肾、造血系统严重原发疾病或精神病；（3）合并肺部其他严重原发性疾病；（4）患有皮肤疾病；（5）依从性较差、有语言交流障碍或正参加其他临床试验。

1.5 治疗手段 对照组按照《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2013 年修订版）》^［7］采用常规治疗，包括（1）规律吸入长效支气管扩张剂，必要时吸入短效β 激动剂；（2）使用抗生素；（3）必要时静脉滴注茶碱类药物；（4）必要时使用无创性间歇正压通气机辅助通气；观察组在对照组基础上采用益气温肺方穴位贴敷，组方药材黄芪、熟白芥子、苏子、肉桂、细辛、姜汁，均来源于医院中药房，将上述药材等比例混合后共研细末，过100 目筛，加鲜生姜汁调成稠膏状，压切成直径0.5 cm、厚0.2 cm 的药饼，敷贴于肺俞、天突、膻中、定喘，无菌胶布固定，每天1 次，每次2 h。2 组均连续治疗7 d。

1.6 指标检测

1.6.1 症状总评分、疗效指数 通过填写病例报告表（CRF），记录治疗前后中医证候评分和体征量化评分，前者包括咳嗽、咯痰量、喘息气短、胸满闷，均按量化标准分为4 级，由轻到重分别计为0、2、4、6 分；后者包括肺部啰音、发绀程度、下肢水肿3 个项目，均分为4 级，由轻到重分别计为0、1、2、3 分，两者总和为症状总评分。然后，计算疗效指数，公式为疗效指数＝ ［（治疗前症状总评分-治疗后症状总评分）／治疗前症状总评分］×100%。

1.6.2 CAT 评分 采用慢性阻塞性肺疾病评估测试量表（CAT）^［9］进行病情评估，分值0～40 分。0～10 分为轻微影响，11～20 分为中等影响，21～30 分为严重影响，31～40 分为非常严重影响。

1.6.3 肺功能指标 采用Masterscreen PET＋IOS＋APS＋AMI 型肺功能检测仪（德国耶格公司）检测第1 秒用力呼气量占预计值百分比（FEV1%）、用力肺活量（FVC），计算FEV1／FVC。

1.6.4 CRP 水平 治疗前后取患者空腹静脉血，采用ELISA 试剂盒（英国Abcam 公司）、酶标仪（美国Bio-rad 公司）检测血清CRP 水平。

1.7 疗效评价（1）控制，咳、痰、喘症状完全消失，肺部啰音消失，疗效指数≥90%；（2）显效，咳、痰、喘症状明显好转，肺部啰音显著减轻，60%≤疗效指数＜90%；（3）有效，咳、痰、喘症状好转，肺部体征减少，30% ≤疗效指数＜60%；（4）无效，咳、痰、喘症状未明显改善，肺部啰音与治疗前比较无好转，疗效指数＜30%。总有效率＝ ［（控制例数＋显效例数＋有效例数）／总例数］×100%。

1.8 统计学分析 通过SPSS 20.0 软件进行处理，符合正态分布的计量资料以（x）表示，组间比较采用独立样本t 检验，组内比较采用配对样本t检验；不符合正态分布的计量资料以M（P₂₅，P₇₅）表示，组间比较采用Mann-Whitney U 检验，组内比较采用Wilcoxon 检验；计数资料以百分率表示，组间比较采用卡方检验。 P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 症状总评分 治疗后，2 组症状总评分降低（P ＜0.05），以观察组更明显（P ＜0.05），见表2。

2.2 CAT 评分 治疗后，2 组CAT 评分降低（P＜0.05），以观察组更明显（P＜0.05），见表3。

2.3 肺功能指标 治疗后，2 组FEV1%、FEV1／FVC 升高（P ＜0.05），以观察组更明显（P ＜0.05），见表4。

2.4 CRP 水平 治疗后，2 组CRP 水平降低（P＜0.05），以观察组更明显（P＜0.05），见表5。

2.5 临床疗效、疗效指数 观察组总有效率、疗效指数高于对照组（P＜0.05），见表6。

2.6 观察组不同证型疗效 观察组4 种证型总有效率、疗效指数比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），见表7。

慢性阻塞性肺疾病临床表现大多属于中医“肺胀” 范畴，病性属本虚标实，一则气虚损及阳虚，二则反复感受风寒易伤及阳气，最终出现肺气胀满，以咳、喘、满、闷、肿、绀为主要表现病证^［10］，机体反复罹患肺系疾病，看似肺气虚，实为肾阳不足^［11］，患者常存在气阳虚弱或相应脏腑虚损等表现，呈现虚实并见之象^［12］。由此可见，气阳虚存在于慢性阻塞性肺疾病整个病程中，因邪气侵袭进一步损伤^［13］。

中药穴位贴敷安全无创，起效迅速，操作简便，在中医治疗中备受关注^［14-15］。益气温肺方由黄芪、白芥子、苏子、细辛、肉桂、生姜汁组成，选穴肺俞、天突、膻中、定喘，方中白芥子、细辛具有镇咳、祛痰、平喘、抗炎、镇痛等功效；黄芪可保护肺功能，抗氧化应激；苏子油具有抗血栓、抗炎、抗氧化作用；肉桂、生姜可扩张血管，抑菌，抗氧化^［16-21］，而肺俞穴为足太阳经背部腧穴，能调节肺脏经气，可用于实喘和虚喘；天突穴主治咳嗽、哮喘、咽喉肿痛、胸中气逆；膻中穴属任脉，是为“气会”^［22］；定喘是止咳平喘要穴。本研究发现，治疗后观察组患者症状总评分、CAT评分、CRP 水平低于对照组，FEV1%、FEV1／FVC更高，提示益气温肺方穴位敷贴可有效改善慢性阻塞性肺疾病急性加重患者临床症状，降低机体炎症水平，促进植物神经恢复，改善气道功能和肺功能，缓解疾病进展。

在慢性阻塞性肺疾病急性加重整个病程中，患者表现为神疲体倦、气短汗出、少气懒言等气阳虚弱证候，气阳虚弱，痰瘀胶结，痰瘀伏肺，阻滞气机，一遇外感引触则“痰随气升”，咳喘加重^［23-25］。本研究发现，观察组总有效率为95.00%，提示益气温肺方穴位敷贴可有效温补肺脾肾气，改善临床症状。

综上所述，益气温肺方穴位敷贴联合常规治疗可显著改善慢性阻塞性肺疾病急性加重患者肺功能和临床症状，降低炎症水平，安全可行。但本研究纳入病例时间较短，其长期预后价值尚需进一步考察。

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Clinical effects of acupoint application of Yiqi Wenfei Decoction combined with conventional treatment on patients with acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease

LI Xiu-yuan¹，GUO Zhi-hong¹，YANG Feng¹，AO Su-hua¹，TANG Qian^2*

（1.Department of Respiratory Medicine， Hospital of Traditional Chinese Medicine Affiliated to Southwest Medical University， Luzhou 646000， China；2.Department of Hematology ＆ Oncology， Hospital of Traditional Chinese Medicine Affiliated to Southwest Medical University， Luzhou 646000， China）

KEY WORDS：Yiqi Wenfei Decoction；acupoint application；acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease

中图分类号：R287

文献标志码：A

文章编号：1001-1528（2023）03-0783-05

doi：10.3969／j.issn.1001-1528.2023.03.016

收稿日期：2022-03-22

基金项目：国家中医药管理局课题（2019XZZX-LG007）